Самый часто назначаемый в мире опиоид показал ограниченное облегчение боли, одновременно повышая риск смертельных сердечно-сосудистых событий.

Трамадол, самый популярный опиоидный обезболивающий в мире, при этом только в США в 2023 году было получено более 16 миллионов рецептов, назначается уже почти пятьдесят лет как средство от умеренной и тяжелой хронической боли. Врачи полагаются на него из-за давнего клинического убеждения, что он имеет меньший потенциал зависимости по сравнению с другими опиоидами, такими как оксикодон и фентанил.

Однако исследователи в Дании провели масштабный анализ прошлых клинических испытаний и пришли к выводу, что препарат не только обеспечивает клинически незначительное облегчение боли, но и увеличивает общую вероятность серьёзных побочных эффектов более чем вдвое.

Анализ охватил 19 исследований, в которых участвовали более 6 500 человек, принимавших либо трамадол, либо плацебо. Побочные эффекты, помимо повышенной вероятности боли в груди, ишемической болезни сердца (ХПР) и застойной сердечной недостаточности, включали тошноту, головокружение и запоры.

Исследователи отметили: «Трамадол может немного снижать хроническую боль (низкая достоверность доказательств), а также, вероятно, увеличивать риск обоих серьёзных... и несерьёзные побочные явления.

«Потенциальный вред, связанный с использованием трамадола для обезболивания, вероятно, перевешивает его ограниченные преимущества.»

Не предлагая регулирующим органам по всему миру рассмотреть возможность отзыва одобрения препарата, исследователи призвали врачей «пересмотреть» его назначение и заменить его «более безопасными альтернативами», не раскрывая конкретики.

Трамадол можно назначить как в больнице, так и в амбулаторной клинике для домашнего приема. Как и любой опиат, трамадол несёт определённый риск зависимости. Тем не менее, обычно считается, что он обладает меньшим потенциалом зависимости, чем более сильные опиоиды, такие как оксикодон, за что он получил классификацию DEA по списку IV из-за риска злоупотребления.

Amid the opioid crisis, physicians find it challenging to identify an opioid that is completely safe for pain relief. They are caught between significant pressure to curb prescriptions and the duty to address genuine patient suffering.

Tramadol is very common in the US, ranking as one of the most prescribed opioid painkillers, often the second or third most common, with millions of prescriptions filled annually, driven partly by its perception as safer and less addictive than other opioids.

But the latest research points to the risks associated with the drug far outweighing the benefits.

The average age of participants was 58 years, placing them squarely in the high-risk demographic for developing these cardiac events. 

The study population was already at an age where underlying, undiagnosed CAD or cardiac vulnerability is common, and tramadol may have acted as a triggering or exacerbating factor.

Of the 19 pain studies analyzed, five examined nerve pain, nine focused on osteoarthritis, four looked at chronic low back pain and one studied fibromyalgia.

Researchers systematically extracted all data on serious adverse events reported in those 19 pain trials and grouped them into categories, such as cardiac disorders, neoplasms and gastrointestinal disorders. 

The ‘cardiac events’ category was created from individual reports like ‘myocardial infarction,’ (heart attack), ‘chest pain’ and ‘congestive heart failure’ that were documented.

Compared to placebo, patients taking tramadol had 113 percent higher odds, more than double, of experiencing a serious adverse event of any kind.

The study authors then investigated what types of serious adverse events were driving this overall doubling of risk. 

Their analysis showed the increase was ‘mainly driven by a higher proportion of cardiac events and neoplasms [tumors],’ but researchers did not say by how much risk was increased for CAD, chest pain or heart attack.  

Over 18 million Americans live with CAD, the most common type of heart disease that results when plaque builds up in the heart's arteries, narrowing them and reducing blood, oxygen and nutrient supply to the heart muscle.

CAD is a leading cause of chest pain, heart attack, heart failure and death.

There are no exact figures tracking tramadol use among cardiac patients, though the demographics of the study suggest significant overlap. Tramadol is often prescribed to older adults with chronic pain, the same population most likely to have cardiovascular disease.

The researchers argued that many heart disease patients are likely exposed to tramadol, making the drug’s cardiac risks especially concerning. Therefore, doctors should look for safer options in practice, such as non-opioid pain relievers, drug-free therapies like specific physical therapies and cognitive behavioral therapy.

The study was published in the BMJ.  

Daily Mail